院附属医院医用试剂项目更正公告

标段2（新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂，化学发光法）

项目序号

项目名称

计量单位

指导价（元）

年使用量

1

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体

T

40

5000

标段2（新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂，胶体金法）

项目序号

项目名称

计量单位

指导价（元）

年使用量

1

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG/IgM抗体

T

40

5000

02

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体

1.原理：捕获法，以固相免疫层析法进行检测；

▲2.检测标本：人血清、血浆；

★3.可进行定性新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体分型检测，出具新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体结果；

▲4.操作方便2个结果只需一次加样，10分钟出具2个检测结果；

5.交叉反应：产品与人冠状病毒HKU1OC43、229E、甲型H1N1流感病毒、季节性H1N1流感病毒、H3N2、H5N1、H7N9、肠病毒71型（肠病毒A组）、肠病毒68型（EV-D68）（肠病毒D组）、EB病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体IgG抗体和IgM抗体阳性样本不会发生交叉反应；

6.4-30℃试剂有效期≥6个月；

▲7.提供阳性复核所需的另一品牌胶体金试剂，该试剂需有三证，且质量为同行认可；

8.支持完成方法学性能验证（适用时）。

04

运送培养基

1、运送培养基和拭子按1:3配比，拭子柄可以徒手折断。

2、4ML/支，不灭活。

3、应用于临床病毒样本的转运采集保存。

4、有效期大于等于12个月。

5、无需配套仪器使用。

6、常温保存。

A02

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体

1.原理：捕获法，以固相免疫层析法进行检测；

▲2.检测标本：人血清、血浆；

★3.可进行定性新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体分型检测，出具新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体结果；

▲4.操作方便2个结果只需一次加样，10分钟出具2个检测结果；

5.交叉反应：产品与人冠状病毒HKU1OC43、229E、甲型H1N1流感病毒、季节性H1N1流感病毒、H3N2、H5N1、H7N9、肠病毒71型（肠病毒A组）、肠病毒68型（EV-D68）（肠病毒D组）、EB病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体IgG抗体和IgM抗体阳性样本不会发生交叉反应；

6.4-30℃试剂有效期≥6个月；

▲7.提供阳性复核所需的另一品牌胶体金试剂，该试剂需有三证，且质量为同行认可；

8.支持完成方法学性能验证（适用时）。

A04

运送培养基

1、运送培养基和拭子按1:3配比，拭子柄可以徒手折断。

2、保存液3-4ML/支（灭活型）。

3、应用于临床病毒样本的转运采集保存。

4、有效期大于等于12个月。

5、无需配套仪器使用。

6、常温保存。